Aller au contenu principal
[MSHPAUS/DISEM] Demande de licence d'exploitation d'une société de maintenance des dispositifs médicaux

Délai d'exécution

N/A

Coût de la procédure

N/A

Durée de validité

N/A

Description

La licence d'exploitation d'une société de maintenance des dispositifs médicaux est une licence d'exploitation que le ministère en charge de la santé octroie aux sociétés de maintenance des dispositifs médicaux afin de garantir que les activités de maintenance sont effectuées en respectant les normes de qualité, de sécurité et de conformité règlementaire imposées par les autorités de santé. Le détenteur de cette licence est autorisé à maintenir les dispositifs médicaux conformément à la liste des dispositifs médicaux fournie dans son dossier dans les formations sanitaires sur toute l'étendue du territoire togolais.


Identification des personnes susceptibles / légitimes à faire la demande

Des sociétés de maintenance des dispositifs médicaux (Equipements, matériels et mobiliers médicaux).


Conditions

  1. Être une société légalement installée sur le territoire togolais ;
  2. Avoir un personnel qualifié.

Pièces à fournir

  • Dossier administratif et du personnel :
    1. Une demande timbrée à cinq cent (500) francs CFA adressée au Ministre de la santé et de l’Hygiène Publique et précisant le nom de la société ;
    2. Dossier prouvant que la société est légalement installée ;
    3. L’organigramme de la société ;
    4. Une copie légalisée des qualifications académiques du personnel assurant les fonctions clés de la société .
      • Directeur : Ingénieur/Technicien Supérieur Biomédical ou Ingénieur / Technicien Supérieur génies électrique, électromécanique, électrotechnique justifiant de dix (10) ans d’expérience dans le domaine ;
      • Responsable technique de la société : Ingénieur / Technicien Supérieur Biomédical ;
    5. Les “curriculum vitae” des personnels clés ;
    6. Une copie certifiée des statuts de la société ;
    7. Dossier du responsable de l’établissement :
      • Une copie légalisée du certificat de nationalité ;
      • Une copie légalisée du certificat de naissance ;
      • Une copie du certificat médical datant de moins de trois mois ;
      • Un extrait de casier judiciaire datant de moins de trois mois ;
      • Une attestation sur l’honneur par laquelle il s’engage à respecter les lois et règlements régissant le secteur ;
      • Une photo d’identité ;
    8. Une quittance attestant le payement des frais de dossier ;
  • Dossier des équipements de locaux :
    1. Toute pièce justifiant que le demandeur est propriétaire ou locataire des locaux devant abrité la société ;
    2. Un plan coté des locaux avec description complète, précisant où seront fabriqués et entreposés les dispositifs médicaux ainsi que les conditions de conservation ;
    3. Un plan de situation de la société.
  • Dossier des services :
    1. Une liste complète des équipements/matériels médicaux à pouvoir effectuer les maintenances ;
    2. Une liste des kits d’outillages d’interventions ;
    3. Un exemplaire de fiche d’intervention ;

 


Étapes

  1. Remplir en ligne sur la présente plateforme le formulaire de la demande en cliquant sur le bouton « Faire la demande en ligne » ;
  2. Cliquer sur "Télécharger ma demande en PDF" pour obtenir le formulaire et la lettre de demande à imprimer puis joindre aux pièces à fournir ;
  3. Faire un dépôt physique auprès du Ministre de la Santé, de l'Hygiène Publique et de l'Accès aux Soins Universels ;
  4. Traitement de la demande : Les autorités étudieront votre dossier et prendront une décision ;
    • En cas d'erreur ou de non-conformité, vous serez notifié pour des corrections éventuelles ou du rejet de votre demande ;
    •  En cas de conformité des informations fournies, votre demande sera traitée ;
  5. Vous serez notifié de la disponibilité de votre autorisation afin de procéder au retrait.
Fournisseur de serviceMinistère de la Santé et de l’Hygiène Publiquenouveau centre administratif situé à droite sur la route de la nouvelle Présidence de la République en venant de GTA, BP : 386, Lomé-Togo (+228) 22 53 38 83 secretariat.ministre@sante.gouv.tg (+228) 22 53 38 83 https://sante.gouv.tg/
Partager
Retour en haut