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[MSHP/DISEM] Demande d'autorisation spéciale d'exportation des dispositifs médicaux

Délai d'exécution

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Coût de la procédure

N/A

Durée de validité

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Description

L'autorisation spéciale d'exportation des dispositifs médicaux est une autorisation que le ministère en charge de la santé octroie aux acteurs demandeurs (personne physique, personne morale, personne physique ou mixte) pour leur permettre la sortie des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux) du territoire togolais.


Identification des personnes susceptibles / légitimes à faire la demande

  • Des sociétés de distribution des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux) ;
  • Les ONG, associations, organisations confessionnelles ;
  • Les formations sanitaires publiques / privées / confessionnelles ; 
  • Les personnes physiques.

Conditions

Avoir :

  1. Tous les dossiers afférents à la fabrication des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux) (certificat de conformité, rapports des tests, certificat d’enregistrement, etc.…) ;
  2. La liste de colisage des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux)renseignant les informations suivantes : Désignation, Spécifications techniques, Date de fabrication, Date de mise en service, Etat, Quantité et l'adresse du fabricant ;
  3. Les preuves de l'exportation.

Pièces à fournir

  • Pour les sociétés de distribution dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux), joindre :
    1. La copie de la licence d’exploitation d’une société de distribution dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux) ;
    2. La liste de colisage des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux)renseignant les informations suivantes : Désignation, Spécifications techniques, Date de fabrication, Date de mise en service, Etat, Quantité et l'adresse du fabricant ;
    3. Les preuves de l'exportation ;
    4. La facture ;
    5. Tous les dossiers afférents à la fabrication des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux) (certificat de conformité, rapports des tests, certificat d’enregistrement, etc.…).
  • Pour les exportateurs occasionnels (ONG, associations, organisations confessionnelles, formations sanitaires…), joindre :
    1. Une copie de l’Attestation d’aide humanitaire ;
    2. L’Attestation de don ;
    3. Le Certificat de valeur ;
    4. La liste de colisage des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux)renseignant les informations suivantes : Désignation, Spécifications techniques, Date de fabrication, Date de mise en service, Etat, Quantité et l'adresse du fabricant ;
    5. Les preuves de l'exportation ;
    6. L’accord programme avec l’Etat Togolais ;
    7. Tous les dossiers afférents à la fabrication des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux) (certificat de conformité, rapports des tests, certificat d’enregistrement, etc.…).
  • Pour les personnes physiques, joindre :
    1. Une copie de la carte d’identité ;
    2. L’Attestation de don ;
    3. Le Certificat de valeur ;
    4. La liste de colisage des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux)renseignant les informations suivantes : Désignation, Spécifications techniques, Date de fabrication, Date de mise en service, Etat, Quantité et l'adresse du fabricant ;
    5. Les preuves de l'exportation ;
    6. La facture ;
    7. Tous les dossiers afférents à la fabrication des dispositifs médicaux (Equipements, matériels, mobiliers, consommables et fluides médicaux) (certificat de conformité, rapports des tests, certificat d’enregistrement, etc.…).


Étapes

  1. Remplir en ligne sur la présente plateforme le formulaire de la demande en cliquant sur le bouton « Faire la demande en ligne » ;
  2. Cliquer sur "Télécharger ma demande en PDF" pour obtenir le formulaire et la lettre de demande à imprimer puis joindre aux pièces à fournir ;
  3. Faire un dépôt physique auprès du Ministre de la Santé, de l'Hygiène Publique et de l'Accès aux Soins Universels ;
  4. Traitement de la demande : Les autorités étudieront votre dossier et prendront une décision ;
    • En cas d'erreur ou de non-conformité, vous serez notifié pour des corrections éventuelles ou du rejet de votre demande ;
    •  En cas de conformité des informations fournies, votre demande sera traitée ;
  5. Vous serez notifié de la disponibilité de votre autorisation afin de procéder au retrait.
Fournisseur de serviceMinistère de la Santé et de l’Hygiène Publiquenouveau centre administratif situé à droite sur la route de la nouvelle Présidence de la République en venant de GTA, BP : 386, Lomé-Togo (+228) 22 53 38 83 secretariat.ministre@sante.gouv.tg (+228) 22 53 38 83 https://sante.gouv.tg/
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