Aller au contenu principal
[MSHPAUS/DISEM]Demande de licence d'exploitation d'une société de distribution des dispositifs médicaux

Délai d'exécution

N/A

Coût de la procédure

N/A

Durée de validité

N/A

Description

La licence d'exploitation d'une société de distribution des dispositifs médicaux est une licence d'exploitation que le ministère en charge de la santé octroie aux sociétés de distribution des dispositifs médicaux afin de garantir le respect de la règlementation en vigueur, d'assurer la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux distribués et de protéger la santé publique. Le détenteur de cette licence est autorisé à commercialiser les dispositifs médicaux conformément à la liste des dispositifs médicaux fournie dans son dossier sur le territoire togolais.


Identification des personnes susceptibles / légitimes à faire la demande

Des sociétés de distribution des dispositifs médicaux (Équipements, matériels et mobiliers, consommables et fluides médicaux).


Conditions

  1. Être une société légalement installée sur le territoire togolais ;
  2. Avoir un personnel qualifié.

Pièces à fournir

  • Dossier administratif et du personnel :
    1. Une demande timbrée à cinq cent (500) francs CFA adressée au Ministre de la santé et de l’Hygiène Publique et précisant le nom de la société ;
    2. Dossier prouvant que la société est légalement installée ;
    3. L’organigramme de la société ;
    4. Une copie légalisée des qualifications académiques du personnel assurant les fonctions clés de la société .
      • Directeur ;
      • Conseiller et Responsable technique de la société : Ingénieur Biomédical avec deux (02) ans d’expérience ou Technicien Supérieur Biomédical avec cinq (05) ans d’expérience ;
    5. Les “curriculum vitae” des personnels clés ;
    6. Une copie certifiée des statuts de la société ;
    7. Dossier du responsable de l’établissement :
      • Une copie légalisée du certificat de nationalité ;
      • Une copie légalisée du certificat de naissance ;
      • Une copie du certificat médical datant de moins de trois mois ;
      • Un extrait de casier judiciaire datant de moins de trois mois ;
      • Une attestation sur l’honneur par laquelle il s’engage à respecter les lois et règlements régissant le secteur ;
      • Le diplôme du Directeur de l’établissement ou de la société (Bac +2 au moins ou tout document justifiant de dix (10) ans d’expérience dans le domaine) ;
      • Une photo d’identité ;
    8. Une quittance attestant le payement des frais de dossier ;
  • Dossier des équipements de locaux :
    1. Toute pièce justifiant que le demandeur est propriétaire ou locataire des locaux devant abrité la société ;
    2. Un plan coté des locaux avec description complète, précisant où seront fabriqués et entreposés les dispositifs médicaux ainsi que les conditions de conservation ;
    3. Un plan de situation de la société.
  • Dossier des services :
    1. Une liste complète des équipements, matériels et consommables médicaux ;
    2. Les procédures de production, de stockage / entreposage et de distribution.

 


Étapes

  1. Remplir en ligne sur la présente plateforme le formulaire de la demande en cliquant sur le bouton « Faire la demande en ligne » ;
  2. Cliquer sur "Télécharger ma demande en PDF" pour obtenir le formulaire et la lettre de demande à imprimer puis joindre aux pièces à fournir ;
  3. Faire un dépôt physique auprès du Ministre de la Santé, de l'Hygiène Publique et de l'Accès aux Soins Universels ;
  4. Traitement de la demande : Les autorités étudieront votre dossier et prendront une décision ;
    • En cas d'erreur ou de non-conformité, vous serez notifié pour des corrections éventuelles ou du rejet de votre demande ;
    •  En cas de conformité des informations fournies, votre demande sera traitée ;
  5. Vous serez notifié de la disponibilité de votre autorisation afin de procéder au retrait.
Fournisseur de serviceMinistère de la Santé et de l’Hygiène Publiquenouveau centre administratif situé à droite sur la route de la nouvelle Présidence de la République en venant de GTA, BP : 386, Lomé-Togo (+228) 22 53 38 83 secretariat.ministre@sante.gouv.tg (+228) 22 53 38 83 https://sante.gouv.tg/
Partager
Retour en haut