[MSHP/DPML] Demande d'autorisation spéciale d’importation de produits pharmaceutiques
Délai d'exécution
3 - 10 jours
Coût de la procédure
N/A
Durée de validité
90 jours
Description
L'autorisation spéciale d'importation est un document réglementaire permettant l'importation de produits soumis à des contrôles stricts, notamment les médicaments et dispositifs médicaux, afin de garantir leur conformité aux normes de santé publique. Cette autorisation est indispensable pour l'importation de ces produits au Togo.
Identification des personnes susceptibles / légitimes à faire la demande
- Importateurs agréés (grossistes répartiteurs, grossistes dépositaires)
- Pharmaciens d'officine
- Pharmaciens hospitaliers
- Pharmaciens d'ONG
Conditions
- Justifier la nécessité et l'usage des produits pour des raisons médicales ou de santé publique.
- Vérifier que les produits respectent les normes de qualité et de sécurité internationale.
Pièces à fournir
- Formulaire de demande dûment rempli;
- Certificat d'enregistrement du produit (AMM/ATU);
- Licence d'exploitation (si applicable).
Étapes
- Rassemblement des documents : Rassemblez tous les papiers nécessaires (Agrément importateur, Certificat de conformité des produits à importer, etc.).
- Soumission de la demande : Remplissez le formulaire, cliquez sur le bouton "Télécharger ma demande en PDF", imprimez-le, puis déposez le dossier en version papier au secrétariat de la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires, accompagné des documents demandés, à l'attention du Directeur.
- Traitement de la demande : Les autorités vont étudier votre dossier, et prendre une décision.
En Maintenance
Fournisseur de serviceDirection des Pharmacies, du Médicament et des LaboratoiresAvenue du 2 Février, Lomé-Togo +228 70 45 05 21 dpml@dpmltogo.org +228 22 20 79 81 https://dpml.tg/